
周五盘前,Aardvark Therapeutics股价跳水32.4%。导火索是一纸监管令——FDA对其新药ARD-101的临床试验申请实施了全面叫停。
这次临床禁令覆盖范围很广。所有在该IND下的在研实验都被按下暂停键,包括针对普拉德-威利综合征患者暴食症的HERO三期临床,以及开放标签的延期实验。公司此前已因安全性发现主动暂停了相关研究,FDA此次行动将这一暂停正式化。

问题的核心出在健康志愿者研究上。Aardvark发现,接受双倍于HERO实验剂量的受试者出现了可逆的QRS间期延长。两名患者的延迟幅度超过25%,按实验方案属于显著异常。后续在800毫克每日两次、无剂量递增的志愿者队列中,类似现象再次出现。
公司表态正在与FDA积极沟通,寻求解除临床禁令并确定ARD-101项目的前进路径。同时计划揭盲HERO实验和延期实验至今积累的数据,综合评估疗效与安全性全貌。截至2026年2月27日,HERO随机对照实验已入组68名患者,延期实验入组19名。
财务方面,截至2026年3月31日,Aardvark持有现金及短期投资9120万美元,预计可支撑运营至2027年中。
资本市场反应迅速。摩根士丹利分析师Michael E Ulz将评级从\"持平\"下调至\"减持\",目标价从7美元砍至3美元。BTIG分析师Jeet Mukherjee也将评级从\"买入\"调至\"中性\"。Ulz在报告中写道:\"揭盲数据或许能提供一些线索,但解决需要时间,前路仍不明朗。\"
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